2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)(jian)查(cha)內(nei)容主要圍繞藥(yao)品(pin)許(xu)可證變(bian)更增加維(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)素B2和(he)腺苷(gan)鈷胺事項的相關工作開展(zhan)，檢(jian)(jian)(jian)查(cha)員嚴(yan)格按照(zhao)2010年版GMP要求和(he)自治區食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管(guan)理局制(zhi)定的許(xu)可證驗收檢(jian)(jian)(jian)查(cha)條款(kuan)進(jin)(jin)行，在檢(jian)(jian)(jian)查(cha)過程中檢(jian)(jian)(jian)查(cha)人員通過對我公司(si)在企業(ye)負責人、質(zhi)量(liang)負責人、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)和(he)質(zhi)量(liang)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)人員資質(zhi)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)廠房、設施布(bu)局和(he)環境衛生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)工藝布(bu)局和(he)流程、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)、檢(jian)(jian)(jian)驗設備儀器管(guan)理和(he)校驗、物(wu)料和(he)產(chan)(chan)品(pin)倉(cang)儲、質(zhi)量(liang)管(guan)理文件(jian)和(he)制(zhi)度建(jian)設等(deng)方(fang)面進(jin)(jin)行文件(jian)查(cha)閱和(he)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)現場檢(jian)(jian)(jian)查(cha)，我公司(si)符合藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許(xu)可相關條件(jian)和(he)要求。

本次藥品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產許可證變更增加范圍的(de)的(de)檢查和驗收并取得證書(shu)，標志著我(wo)公司維(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)素B2和腺苷鈷胺具備了原料藥的(de)生(sheng)(sheng)(sheng)產條件(jian)，我(wo)公司將嚴格按照(zhao)國(guo)家有關(guan)藥品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產管理規范要求積極(ji)籌(chou)備新版(ban)藥品(pin)GMP認證檢查工作，爭取早日完(wan)成認證并投入生(sheng)(sheng)(sheng)產銷售。